Amerykańska agencja FDA dodała w piątek ostrzeżenie do szczepionek na COVID-19 firmy Moderna i Pfizer-BioNTech.
Jak podaje Reuters, według stanu na 11 czerwca ponad 1200 przypadków zapalenia mięśnia sercowego lub zapalenia osierdzia zostało zgłoszonych do amerykańskiego systemu zgłaszania niepożądanych odczynów poszczepiennych z około 300 milionów podanych dawek szczepionki mRNA.
„Przypadki wydają się być znacznie wyższe u mężczyzn i tydzień po drugiej dawce szczepionki. CDC zidentyfikowało 309 hospitalizacji z powodu zapalenia serca u osób poniżej 30 roku życia, z czego 295 zostało wypisanych do domu” – informuje Reuters.
„Monitorujemy bezpieczeństwo szczepionek”
– W ramach naszego zobowiązania do czujnego monitorowania bezpieczeństwa szczepionki na COVID-19, FDA poinformowała opinię publiczną o bieżącej ocenie raportów o zdarzeniach niepożądanych zapalenia mięśnia sercowego i zapalenia osierdzia po szczepieniu szczepionkami Moderna i Pfizer-BioNTech – czytamy na Twitterze amerykańskiego regulatora.
Na stronie amerykańskiej agencji żywności i leków (FDA) możemy przeczytać, że „osoby zaszczepione powinny natychmiast zwrócić się o pomoc lekarską, jeśli po szczepieniu odczuwają ból w klatce piersiowej, duszność lub uczucie szybkiego bicia, trzepotania lub łomotania serca.”
As part of our commitment to vigilant safety monitoring of #COVID19 vaccines, FDA updated the public on its ongoing evaluation of adverse event reports of myocarditis & pericarditis following vaccination with Moderna and Pfizer-BioNTech COVID-19 vaccines. https://t.co/xI8nzp1GEm pic.twitter.com/FlmaICfpQY
— U.S. FDA (@US_FDA) June 26, 2021
źródło: www.reuters.com fda.gov
