REKLAMA
Komitet ds. Leków dla Ludzi EMA (CHMP) zalecił w czwartek dopuszczenie do obrotu leków na Covid-19: Ronapreve i Regkirona. CHMP ocenił, że korzyści ze stosowania leków przewyższają ewentualne ryzyka. Czy nowe leki okażą się skuteczne w walce z koronawirusem? Jak idą polskie badanie nad skutecznością amantadyny w leczeniu Covid-19?
Badania nad skutecznością nowych leków były przeprowadzane na dwóch grupach. Jedna otrzymała lek, druga placebo czyli substancję niemającą wpływu na stan zdrowia pacjenta.
Dane z badań dotyczących preparatu Ronapreve
„W badaniu głównym z udziałem pacjentów z COVID-19, którzy nie wymagali tlenu i u których istniało zwiększone ryzyko zaostrzenia choroby, wykazano, że leczenie produktem Ronapreve w zatwierdzonej dawce prowadziło do mniejszej liczby hospitalizacji lub zgonów w porównaniu z placebo (leczeniem pozorowanym). Ogółem 0,9% pacjentów leczonych produktem Ronapreve (11 z 1 192 pacjentów) było hospitalizowanych lub zmarło w ciągu 29 dni od rozpoczęcia leczenia w porównaniu z 3,4% pacjentów otrzymujących placebo (40 z 1 193 pacjentów)” – czytamy na stronie EMA.
Inne badanie produktu Ronapreve dotyczyło osób, które miały bliski kontakt z zakażonym członkiem gospodarstwa domowego, ale nie miały objawów zakażenia.
„W przypadku stosowania leku Ronapreve u 29% (29 ze 100) osób, u których uzyskano dodatni wynik testu, wystąpiły objawy w ciągu 14 dni od uzyskania dodatniego wyniku testu, w porównaniu z 42,3% (44 ze 104 osób) osób, które otrzymały placebo” – czytamy.
Dane z badań nad produktem Regkirona
W badaniu głównym wykazano, że leczenie produktem Regkirona prowadziło do zmniejszenia liczby pacjentów wymagających hospitalizacji, tlenoterapii lub umierających w porównaniu z placebo.
„Wśród pacjentów ze zwiększonym ryzykiem zaostrzenia choroby, 3,1% pacjentów leczonych produktem Regkirona (14 z 446) było hospitalizowanych, wymagało podawania dodatkowego tlenu lub zmarło w ciągu 28 dni leczenia w porównaniu z 11,1% pacjentów otrzymujących placebo (48 z 434)” – wyliczają autorzy badania.
Dodatkowe wsparcie
– Dwa nowe leki Ronapreve i Regkirona – pierwsze przeciwciała monoklonalne wskazane w leczeniu COVID-19, będą stanowić dodatkowe wsparcie w walce z pandemią – napisał na Twitterze Grzegorz Cessak, prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.
? Dwa nowe leki-Ronapreve i Regkirona-pierwsze przeciwciała monoklonalne wskazane w leczeniu #COVID19, będą stanowić dodatkowe wsparcie w walce z pandemią. Więcej w Informacji ➡️ https://t.co/1StXb7pbyX
Do końca roku spodziewane są kolejne skuteczne i bezpieczne terapie p/C-19. pic.twitter.com/NAS2YuylkV— ???????? ?????? (@GCessak) November 12, 2021
REKLAMA
Jak idzie polskie badanie nad skutecznością amantadyny?
Mamy trochę danych z woj. śląskiego z 19 października 2021 roku. Odpowiedzi udzieliła nam Jolanta Wołkowicz, rzecznik prasowy Górnośląskiego Centrum Medycznego im. prof. Leszka Gieca w Katowicach.
Redakcja: Ile aktualnie osób bierze udział w badaniu nad skutecznością amantadyny w woj. śląskim?
Jolanta Wołkowicz: 40
Redakcja: Ile osób leczonych w szpitalu w Pyrzowicach bierze udział w badaniu nad skutecznością amantadyny?
Jolanta Wołkowicz: 9
W woj. śląskim badania nad skutecznością amantadyny są przeprowadzane w czterech placówkach.:
-
Górnośląskie Centrum Medyczne im. prof. Leszka Gieca SUM w Katowicach
-
Wojewódzki Szpital Specjalistyczny im. NMP w Częstochowie
-
Szpital powiatowy w Pszczynie
-
Szpital Rejonowy im. dr. Józefa Rostka w Raciborzu.
Obserwując tempo przeprowadzonych badań nad skuteczności amantadyny można odnieść wrażenie, że coś jest nie tak.
źródło: www.ema.europa.eu, tarnogorski.info
REKLAMA